Лицензирование возбудителей инфекционных заболеваний

Лицензирование возбудителей инфекционных заболеваний

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Нормативные правовые акты:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 31 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

2. Федеральный закон №128 от 08.08.01 О лицензировании отдельных видов деятельности

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

4. Постановление Правительства Российской Федерации №208 от 11.04.06 Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии

5. Постановление Правительства Российской Федерации №45 от 26.01.06 Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

6. Приказ Роспотребнадзора №11 от 01.09.04 О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию

7. Приказ Роспотребнадзора №14 от 09.09.04 О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

8. Приказ Роспотребнадзора №243 от 03.03.05 О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

9. Приказ Роспотребнадзора №147 от 05.06.06 Об оформлении лицензий

Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний представляет в лицензирующий орган следующие документы

1. Заявление о предоставлении лицензии установленного образца с указанием: - для юридического лица - полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц - для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данных документа, удостоверяющего его личность, основного государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - идентификационного номера налогоплательщика и данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе - лицензируемого вида деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

2. Для юридического лица - копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке): - копию Устава или Положения - свидетельство о государственной регистрации юридического лица - свидетельство о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ - свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц - информационное лицо об учете в ЕГРПО Госкомстата России.

3. Копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, заверенной синей печатью.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий и помещений.

5. Копии документов (инвентаризационной ведомости), подтверждающих у соискателя лицензии наличие материально-технического оснащения, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования, заверенный гл. бухгалтером и руководителем организации)

6. Копии документов, подтверждающих у соискателя лицензии оборудования необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования с указанием года выпуска, % износа и сроком продлением ресурса, акт технического состояния оборудования, договор на техническое обслуживание оборудования с лицензированным учреждением, договор с органами метрологии и стандартизации на обслуживание средств измерения)

7. Копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил.

8. Копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации

б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология

в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология, соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы

г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет

д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний составляет 5 лет.

По вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности обращаться:

- начальник отдела эпидемиологического надзора Болатчиев Керим Хасанович, тел (8782) 27-85-25