Перечень документов и образцы заявлений для проведения государственной регистрации продукции, веществ, препаратов в рамках Таможенного союза

 

Перечень документов, необходимый для получения свидетельства о государственной регистрации на продукцию, выпускаемую на территории Карачаево-Черкесской Республики

1. Заявление о проведении государственной регистрации

2. ГОСТ или ТУ, технические инструкции, рецептуры, заверенные изготовителем

3. Заверенные копии СЭЗ на ТУ и на производство

4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация), если вся информация не может быть размещена на этикетке

5. Потребительская или тарная этикетка или ее проект, заверенная подписью и печатью изготовителя

6. Акт отбора образцов

7. Протоколы испытаний с экспертными заключениями

8. Копии документов на БАД, используемые для производства продукции, заверенные заявителем

9. При наличии товарного знака, копия свидетельства о гос. регистрации

10. Выписка из Единого гос.реестра

 

 

Перечень документов, необходимый для получения свидетельства о государственной регистрации для минеральной столовой и бутилированной воды, выпускаемой на территории КЧР

 

1. Заявление о проведении государственной регистрации

2. ТУ, технологическая инструкция, заверенные изготовителем

3. Копии СЭЗ на ТУ, производство, заверенные производителем

4. Экспертное заключение одного из институтов курортологии, заверенное производителем. Экспертное заключение ФГУЗ на воду питьевую.

5. Копия лицензии на право пользования недрами, заверенная предприятием получившим лицензию

6. Копия паспорта на скважину, заверенная собственником скважины

7. Договор между владельцем скважины и пользователем, заверенный производителем воды

8. Выписка из Устава предприятия, подтверждающая, что предприятие имеет право выпуска минеральной воды, заверенная производителем

9. Копия санитарного паспорта на транспорт, заверенная производителем

10. Макет этикетки, заверенный производителем

11. Полный химический анализ воды из скважины (проводится ежегодно одной из аккредитованных лабораторий)

12. Физико-химические и микробиологические анализы воды (готовой продукции и источника в динамике за год)

13. Акт отбора проб

14. Протокол испытаний готовой продукции с экспертным заключением

15. При наличии товарного знака, копия свидетельства о государственной регистрации, заверенная производителем

16. Выписка из Единого госреестра

Перечень документов, необходимый для получения свидетельства о государственной регистрации для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории

1. Заявление

2. Копии документов в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, ТУ, регламенты, технические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем

3. Документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия , заверенная заявителем (при наличии)

4. Копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная производителем

5. Копии этикеток продукции, заверенные заявителем

6. Оригиналы или копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащие неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные производителем

7. Копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя

8. Протоколы исследований, экспертные заключения

9. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенной территории (инвойс)

Переводы документов изготовителя на иностранных языках должны быть заверены нотариально.

 

Перечень документов, необходимый для получения свидетельства о государственной регистрации на продукцию, выпускаемую на территории Таможенного Союза (Россия, Беларусь, Казахстан)

1. Заявление о проведении государственной регистрации

2. ГОСТ или ТУ, технические инструкции, рецептуры, заверенные изготовителем

3. Копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация), если вся информация не может быть размещена на этикетке

5. Потребительская или тарная этикетка или ее проект, заверенная подписью и печатью изготовителя

6. Акт отбора образцов

7. Протоколы испытаний с экспертными заключениями

8. Копии документов на БАД, используемые для производства продукции, заверенные заявителем

9. При наличии товарного знака, копия свидетельства о гос. регистрации

10. Выписка из Единого гос.реестра.