Надзор за качеством производимой в КЧР настойки боярышника

Специалистами ТО Управления Роспотребнадзора по КЧР в Зеленчукском районе  в декабре 2016 года была проведена внеплановая проверка ОАО «Флора Кавказа». 

ОАО «Флора Кавказа» расположено в Урупском районе и специализируется на производстве различных лекарственных препаратов, в число которых входит также настойка боярышника.  Случай отравления препаратом с аналогичным названием в Иркутске произошел не так давно, что и послужило поводом проверить качество настойки, производимой на территории нашей республики.

 В ходе проверки установлено, что условия хранения сырья для приготовления лекарственных средств соответствуют  требованиям  правил хранения. Технология приготовления спиртовых настоек для наружного и внутреннего применения соблюдается. Настойки  имеют всю необходимую информацию на упаковке.  На упаковках   в инструкции  по применению указан вес, способ использования, наименование и адрес производителя, регистрационный номер и дата, торговое название, лекарственная форма, состав, описание, фармакотерапевтическая группа, фармакологическое действие, показания к применению, противопоказания, способы применения и дозы.

На выпускаемую ОАО «Флора Кавказа»  продукцию имеются паспорта, сертификаты соответствия, удостоверения качества, акты  отгрузки.

Для приготовления лекарственных средств, используемых как для наружного, так и внутреннего применения, в ОАО «Флора Кавказа» используется спирт этиловый из пищевого сырья «Альфа», «Люкс», «Экстра» высшей очистки, изготовленный в соответствии с ГОСТ 5962-2013г «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья».

В ходе проведения проверки специалистами Управления были отобраны пробы этилового спирта концентрата, применяемого в производстве,  и пробы готовой продукции   для лабораторного анализа.   

При лабораторном исследовании установлено, что  по физико-химическим показателям используемый спирт   соответствует  ГОСТ 5962-2013 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия». Лекарственные средства   «Боярышника  настойка» и «Валерианы настойка» по физико-химическим показателям  соответствует  требованиям ГОСТ 32039-2013 «Водка и спирт этиловый из пищевого сырья. Газохроматографический  метод определения подлинности» и др. нормативным документам.

Но, вместе с тем, при проверке  были выявлены нарушения законодательства РФ в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения: нарушены  сроки прохождения периодических медицинских осмотров  работающим персоналом. Не предоставлен заключительный акт медицинского осмотра работников предприятия ООО «Флора Кавказа».  Руководитель  ОАО «Флора Кавказа» не обеспечил условия,  необходимые для своевременного прохождения периодических медицинских осмотров  работающим персоналом предприятия. По итогам проверки  был составлен протокол об административном правонарушении  в отношении руководителя ОАО «Флора Кавказа».

Управление Роспотребнадзора по КЧР держит на контроле качество производимой в республике алкогольной продукции и напоминает о необходимости применения товаров этого спектра строго по назначению в соответствии со способами применения и дозами, указанными производителем на маркировке товара.

Е.Покровская,

пресс-секретарь Управления Роспотребнадзора по КЧР